长春金赛药业 —— 智能称重柜项目实际案例

一、服务用户

长春金赛药业有限责任公司，长春高新控股核心生物制药企业，专注重组蛋白药物、创新生物药研发与生产，拥有 GMP 生产车间、研发中心、质量检测实验室。研发与质检实验室各类试剂、标准品、实验耗材品类繁多，多为小批量、高价值物料，物料领用、消耗管控严格，需满足 GMP 合规要求。传统人工管理模式依靠纸质台账 + 人工盘点，物料消耗只能人工估算，无法精准核算用量，存在领用记录易出错、库存盘点工作量大、贵重标准品流失难以发现、物料平衡追溯困难等痛点。本次项目部署智能称重柜，依托内置称重传感器自动识别物料重量变化，实现试剂耗材自助领用、消耗自动计量、全流程可追溯，满足制药行业 GMP 审计要求。

二、公司全景图

长春金赛药业园区集生物制药生产、新药研发、质量检验、办公配套于一体，研发中心与 QC 实验室承担药物研发、样品检测、稳定性试验等工作。实验室存放大量高价值对照品、标准品、实验试剂、一次性实验耗材，物料单价高，对物料领用、消耗记录、存量管控要求极高。传统开放式货架 + 人工登记模式，每次领用、盘点都需要人工称重记录，工作量大，人工记录容易出现偏差，无法满足 GMP 对物料全生命周期追溯的审核要求。本次智能称重柜部署在 QC 质检实验室与研发实验室区域，贴近实验工位；配套后台管理系统，实现试剂耗材入库、领用、消耗计量、库存预警、台账记录一体化数字化管理。

三、需求描述

1. 存放高价值实验试剂、对照品、标准品、实验室耗材，柜体独立隔仓内置称重模块，支持研发人员、QC 检验员、实验室管理员分级权限领用；

2. 替代纸质登记，开柜取放物料后，系统自动采集重量变化，自动计算物料领用消耗量，留存领用人、操作时间、物料名称、重量变更记录，满足 GMP 审计追溯；

3. 实时自动计算库存余量，当物料余量低于安全阈值自动提醒，减少人工称重盘点工作量，避免贵重试剂断供，同时防止物料过量领用；

4. 柜体适配洁净实验室室内环境，柜体材质易清洁耐腐蚀，电控锁安全可靠，触控界面操作简单，研发、质检人员快速上手；

5. 后台支持多维度报表导出，自动生成物料消耗台账、领用记录、库存报表，满足实验室成本核算、GMP 内审、物料平衡核查需求。

四、项目沟通

1. 前期现场勘测：实地走访长春金赛药业研发及 QC 实验室，确认智能称重柜安装点位、洁净环境、供电条件，梳理试剂、标准品存放特性与实验人员领用习惯，确认权限分级、自动称重计量、库存预警、GMP 报表等功能需求；

2. 方案定制：结合制药洁净实验室环境与 GMP 管理规范，定制内置高精度称重传感器的智能称重柜，配置独立电控格口、触控交互屏与实验室物料管理平台，输出项目方案图纸、设备技术参数清单；

3. 细节确认：对接实验室、质量合规团队，完成人员权限划分、物料档案模板、称重校准规则、库存预警阈值设置，调整柜内布局，适配试剂瓶、标准品容器等不同规格物料存放；

4. 生产交付与现场实施：柜体生产完成送货进场，完成设备安装、接线调试、称重模块校准、物料管理系统部署；

5. 培训交付：对实验室管理员、QA、研发及 QC 实验人员开展操作培训，讲解自助领用、系统自动计量、后台查询、报表导出操作，交付操作手册，完成项目验收。

五、项目图片

六、客户评价

长春金赛药业实验室质量负责人：“引入智能称重柜之后，解决了我们实验室高价值试剂、标准品管理的一大难题。过去每次领用、盘点都要人工称重并纸质记录，不仅耗时，还容易出现人为误差，GMP 审计时物料追溯工作量很大。现在实验人员自助取用物料，柜子内置称重模块自动识别物料消耗，系统自动生成电子台账，余量不足自动提醒，大幅减少实验室人员盘点和记录工作量。设备运行稳定，称重数据精准，整套方案满足生物制药实验室 GMP 合规管控要求，后续其他实验室有扩容需求会继续合作。”

七、项目总结

本次长春金赛药业智能称重柜项目，针对生物制药研发 QC 实验室高价值试剂、标准品消耗计量难、人工盘点繁琐、GMP 物料追溯压力大等痛点，落地软硬件一体化智能称重物料管理方案。依托带高精度称重模块的智能柜体 + 后台管理平台，实现物料自助领用、人员分级权限管控、重量自动采集、消耗自动核算、领用记录全程追溯、库存余量预警。项目实施全过程包含现场勘测、方案定制、设备安装调试、称重校准、人员培训一站式服务，顺利完成交付验收。落地后有效减少贵重试剂标准品流失，降低人工记录误差，减轻物料盘点与 GMP 审计工作量，提升实验室物料精细化管控水平，满足生物医药企业研发实验室合规管理需求，可为制药、第三方检测实验室智能称重柜项目提供可复制落地参考。